記者從中核集團(tuán)獲悉，2月26日，中核集團(tuán)中國同輻企業(yè)——武漢中核中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司(以下簡稱“武漢藍(lán)博”)獲得了湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部的批準(zhǔn)，即將開展新冠病毒核酸檢測。
新型冠狀病毒核酸檢測對于臨床早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療至關(guān)重要，是有效防控新冠肺炎疫情的關(guān)鍵技術(shù)支撐。為了幫助更多病患得到及時的檢測確診及收治，在中核集團(tuán)及上級公司的支持下，武漢藍(lán)博作為第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，向當(dāng)?shù)匾咔榉揽刂笓]部主動請戰(zhàn)，加入新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)的行列中。“接下來是與疫情防控指揮部協(xié)調(diào)分配任務(wù)，一般會按照就近原則，指定武漢藍(lán)博附近的幾家醫(yī)院進(jìn)行對接。我們的人員、設(shè)備、防護(hù)物資、場地等都已到位，做好了接收樣本開始檢測的準(zhǔn)備。”武漢藍(lán)博總經(jīng)理洪偉表示。
新冠病毒核酸檢測怎么做?
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第五版)》(以下簡稱《指南》)，標(biāo)本按要求采集處理后送往實驗室進(jìn)行檢測，新冠病毒感染的常規(guī)檢測方法為實時熒光RT-PCR。
該檢測方法采用熒光定量PCR儀，通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。檢測原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標(biāo)，通過PCR擴(kuò)增，使靶標(biāo)DNA序列指數(shù)級增加，每一個擴(kuò)增出來的DNA序列，都可與預(yù)先加入的一段熒光標(biāo)記探針結(jié)合，產(chǎn)生熒光信號。擴(kuò)增出來的靶基因越多，累積的熒光信號就越強(qiáng);而沒有病毒的樣本中，由于沒有靶基因擴(kuò)增，因此檢測不到熒光信號增強(qiáng)。
“我們負(fù)責(zé)到指揮部指定的地點收取樣本，再到實驗室進(jìn)行檢測。最后將檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)返回醫(yī)院及指揮部。”洪偉介紹說。在實驗室進(jìn)行的檢測流程分為提取、擴(kuò)增、結(jié)果分析三個步驟：從樣本如血液、肺泡灌洗液、痰液、咽拭子等中提取核酸RNA;加入引物與探針(它們是核酸檢測試劑盒的關(guān)鍵組分)進(jìn)行擴(kuò)增，結(jié)果以Ct值顯示在PCR儀上;將Ct值與內(nèi)標(biāo)進(jìn)行對比，判定陽性或陰性。
而PCR擴(kuò)增是檢測流程中的關(guān)鍵技術(shù)。據(jù)洪偉介紹，PCR技術(shù)可將極微量的靶DNA特異地擴(kuò)增上百萬倍，從而大大提高對DNA分子的分析和檢測能力。武漢藍(lán)博于2018年8月籌建，2019年6月取得醫(yī)療資格許可，并先后取得了PCR臨床基因擴(kuò)增實驗室技術(shù)驗收及二級生物安全實驗室備案。武漢藍(lán)博主要經(jīng)營第三方醫(yī)學(xué)檢驗業(yè)務(wù)，承擔(dān)病患診療有需求但醫(yī)院條件不能滿足的檢驗業(yè)務(wù)。因而此前該公司已初步具備開展新冠病毒核酸檢測的能力。
對隔離衣進(jìn)行消毒人員防護(hù)是關(guān)鍵
《指南》要求，未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護(hù)。
根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，實驗室生物安全防護(hù)水平分為一級、二級、三級和四級，一級防護(hù)水平最低，四級防護(hù)水平最高。其中三級生物安全防護(hù)所需物資包括醫(yī)用防護(hù)口罩、N95口罩、乳膠手套、面屏、護(hù)目鏡、防護(hù)服、防護(hù)帽等。
“武漢藍(lán)博本身就是二級實驗室，重點是人員的三級防護(hù)，實驗的整個操作過程都有感染風(fēng)險。”洪偉說，“這要感謝集團(tuán)公司給我們的強(qiáng)有力支持，在當(dāng)前特殊時期，實驗室人員的三級防護(hù)物資很難從市面上采購。依靠集團(tuán)公司支援了一部分，我們才能夠正式開始實驗。然后還要做好人員培訓(xùn)，我們通過網(wǎng)絡(luò)查詢了相關(guān)資料，武漢市疫情防控指揮部也派專家實地給我們進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。”
除了防護(hù)物資，生物安全柜對于檢測人員的防護(hù)也非常關(guān)鍵，核酸提取等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。生物安全柜主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)，防止實驗操作處理過程中某些危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸，通過垂直氣流來保護(hù)工作人員。
武漢藍(lán)博實驗室目前有2臺生物安全柜，2月13日，武漢市疫情防控指揮部生物安全專家組到武漢藍(lán)博實驗室現(xiàn)場考察時表示必須要專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)對生物安全柜進(jìn)行檢測，檢測合格后才能開展實驗。
日前，武漢藍(lán)博的新冠病毒核酸檢測用三級防護(hù)物資均已到位，幾經(jīng)周折也取得了第三方檢測機(jī)構(gòu)對生物安全柜出具的檢測合格證明，于2月25日正式開展了預(yù)實驗。
在生物安全柜內(nèi)操作“沒考慮收費問題”
武漢藍(lán)博為什么主動請求承擔(dān)新冠病毒核酸的檢測任務(wù)?“病患如果不能得到及時檢測確診就會延誤救治。現(xiàn)在除了湖北地區(qū)，全國其它地區(qū)檢測產(chǎn)能都是足夠的，且主要是以復(fù)工體檢篩查為主。但湖北地區(qū)產(chǎn)能還是比較緊張的。”洪偉表示，“我們了解到，為了完成檢測任務(wù)，很多醫(yī)院檢驗科的醫(yī)生都是加班加點地連軸轉(zhuǎn)，在從事如此高危的工作的同時，如果得不到充分休息，過度疲勞的話，更容易被病毒入侵感染。”
開始檢測后，武漢藍(lán)博產(chǎn)能預(yù)計可以達(dá)到500人份/天。“周末肯定是不休了，后期隨著工作開展，我們還將根據(jù)疫情發(fā)展及任務(wù)要求優(yōu)化流程，逐步提高產(chǎn)能。”洪偉說，“目前檢測對象以武漢市內(nèi)疑似病例樣本為主，等疫情得到有效控制，武漢市正式復(fù)工后，也可能承接復(fù)工人員體檢的檢測。”
據(jù)介紹，承擔(dān)檢測任務(wù)的物資成本，主要是實驗室檢測的儀器設(shè)備、防護(hù)物資和部分耗材，包括為此專門配備的全自動核酸提取儀等(檢測用試劑盒由疫情防控指揮部統(tǒng)一發(fā)放);投入的人力包括一線檢測人員及后勤保障人員，前期在十幾人左右。而在談及收費問題時，洪偉則表示：“目前我們沒有考慮對病患收費的問題。主要是希望能夠為疫情做一些貢獻(xiàn)。我們正好做的就是醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)，企業(yè)宗旨就是共享醫(yī)療資源，服務(wù)大眾健康。而且作為央企，此時有責(zé)任，也必須要站出來。”
其實早在2月5日，武漢藍(lán)博就與武漢市疫情防控指揮部取得聯(lián)系，向指揮部說明實驗室的基本情況并遞交了《請戰(zhàn)書》;2月11日，洪偉及武漢藍(lán)博的銷售經(jīng)理盧宇二人駕車從安徽省內(nèi)出發(fā)，率先抵達(dá)武漢，拉開了實驗室復(fù)工的序幕;中同藍(lán)博北京總部和全國各地的分公司都給予全力支持，調(diào)配人才不遠(yuǎn)千里支援武漢藍(lán)博開展核酸檢測業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，目前除了武漢藍(lán)博，中同藍(lán)博的北京總部、成都藍(lán)博也在計劃開展新冠病毒核酸檢測。
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